近日,河南科技大学第一附属医院(以下简称河科大一附院)副院长姜宏卫教授以共同第一作者身份在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM)发表胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,玛仕度肽,在中国超重或肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究(GLORY-1)。这是全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物的临床研究第一次登顶医学权威学术期刊,将改写国内外超重和肥胖疾病的临床治疗和指南。在中国代谢和内分泌疾病领域,第一次有创新药临床研究结果发表在全球最权威期刊上,标志着中国自主研发的创新减重药物临床研究迈入国际领先行列。

北京大学人民医院纪立农教授和姜宏卫为本文共同第一作者,纪立农和信达生物钱镭博士为本文并列通讯作者。

该试验比较了中国肥胖或超重成人每周一次注射玛仕度肽和安慰剂的疗效。研究表明:在中国超重或肥胖成人患者中,每周一次注射4mg或6mg玛仕度肽并持续32周,可使体重发生有临床意义的减轻。

针对这项最新发布的重磅研究,哈佛大学医学院波士顿布莱根妇女医院Vanita R.Aroda教授与科罗拉多大学安舒茨医学院Leigh Perreault教授同步在《新英格兰医学杂志》发表评论,指出GLORY-1研究揭示了中国人与西方人在肥胖特征上的差异。在中国,年轻人群的代谢异常比例不容小觑,甚至更高。而GCG/GLP-1双受体激动剂治疗不仅能有效降低体重和BMI,还能全方位改善肥胖引发的全身性健康风险。此外,中国肥胖干预需结合本土人群特征制定差异化策略,尤其要重视肝脏健康与血脂管理。

值得关注的是,随着中国肥胖问题日益年轻化,玛仕度肽注册研究GLORY-1在NEJM的发表,实现了中国内分泌代谢领域新药临床研究零的突破,为临床治疗提供了高质量的循证医学证据,将改写相关指南与临床诊疗实践。这一成果不仅彰显了姜宏卫卓越的科研能力,更充分证明了河科大一附院在临床研究领域的深厚实力。

“玛仕度肽作为新一代GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,将为中国肥胖患者开启全新治疗篇章。”姜宏卫表示,河科大一附院内分泌代谢中心参与了玛仕度肽减重、降糖的Ib、Ⅱ、Ⅲ期所有研究,相继发表了柳叶刀杂志旗下eClinicalMedcine、Nature子刊Nature Communication各2篇。另外,进一步探索玛仕度肽治疗肥胖及糖尿病相关并发症以及降低血尿酸机制的研究论文在投稿中。目前,玛仕度肽已进入获批上市的关键阶段,希望这款药物能为中国超重或肥胖人群带来更多优质治疗选择,助力患者改善健康状况,提升生活质量。

未来,姜宏卫将继续带领团队深耕医学科研与临床实践,不断探索创新,致力于为患者带来更多福音,为中国医学事业发展贡献更多力量,书写更辉煌的篇章!

(谢雅敏 梁靓)